Incyte anunció el 8 de junio que adquirirá Vega Therapeutics, una filial de propiedad total de Star Therapeutics, en un acuerdo valorado en hasta 2.000 millones de dólares. La estructura está concentrada al inicio: 1.250 millones de dólares en efectivo por adelantado, con hasta 750 millones de dólares adicionales ligados a hitos de ventas, según el anuncio de la compañía. La adquisición lleva por primera vez la franquicia de hematología de Incyte hacia los trastornos hemorrágicos.

El activo es VGA039, un anticuerpo monoclonal en investigación que, según la compañía, modula la Proteína S —un anticoagulante natural— para mejorar la hemostasia. Su indicación principal es la enfermedad de von Willebrand (EvW), que la compañía describe como el trastorno hemorrágico hereditario más común y afirma que afecta a aproximadamente 135.000 pacientes diagnosticados en Estados Unidos. El argumento de venta es la comodidad: VGA039 se administra por vía subcutánea, frente a la profilaxis actual de reemplazo de factor que, según la compañía, puede requerir de dos a tres infusiones intravenosas a la semana.

Una fase 3 que todavía está recopilando datos

VGA039 se encuentra en el estudio de fase 3 VIVID-6 (NCT07115004). Según ClinicalTrials.gov, es un ensayo cruzado abierto de secuencia única que recluta a unos 60 pacientes de entre 12 y 75 años con cualquier tipo de EvW y una tasa anualizada histórica de hemorragias de al menos 12. Los pacientes pasan por un periodo de observación de al menos 24 semanas antes de aproximadamente 49 semanas de tratamiento; el criterio de valoración primario es la incidencia de episodios hemorrágicos. Los criterios de exclusión del registro son notables dado el mecanismo: se excluye a los pacientes con trastornos protrombóticos o antecedentes de trombosis arterial o venosa, un recordatorio de que el fármaco actúa atenuando un anticoagulante natural. El ensayo está reclutando, con una finalización prevista para octubre de 2028. No se han publicado resultados.

El CEO de Incyte, Bill Meury, calificó a VGA039 como “un activo de fase 3, primero en su clase, con datos tempranos convincentes”, una caracterización que ningún dato de eficacia revisado por pares respalda todavía, y el registro de ensayos confirma que no se han comunicado resultados.

VGA039 cuenta con las designaciones de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy), Vía Rápida (Fast Track), medicamento huérfano y enfermedad pediátrica rara de la FDA. Incyte espera cerrar la operación en el tercer trimestre de 2026, a la espera de la autorización Hart-Scott-Rodino, y contabilizar un cargo de I+D de aproximadamente 1.250 millones de dólares.